北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...求。第十条手术部(室)应当根据手术量配备足够数量的手术室护士,人员梯队结构合理。三级医院手术部(室)护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验,具备一定管理能力。二级医...
手术手术电极产品注册技术审查指导原则
...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器...
法规文件;手术安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...yīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗器械...
管理办法;法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过,2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布,自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机构药...
管理办法;法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...yīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布,自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则:第...
管理办法;法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...脱。2.5脚踏控制器要求(若适用)2.5.1应符合YY91057-1999中手术室用密封型脚踏开关的技术要求。2.5.2与主机连接的脚踏电缆长度应不小于3m。2.5.3脚踏电缆与主机连接应方便可靠,轴向施加不小于20N的拉力应不滑脱。2.6刀具技术要...
法规文件;手术口腔种植技术管理规范
...附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。(五)具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。(六)用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器...
法规文件;口腔科浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过,2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布,自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和医疗...
管理办法;法规文件禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...,制定胎儿性别鉴定、人工终止妊娠以及相关药品和医疗器械等管理制度。第五条县级以上卫生计生行政部门履行以下职责:(一)监管并组织、协调非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的查处工作;(二)负责...
法规文件;部门规章