医疗器械生产企业质量体系考核办法
...器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...等有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于我国出境新鲜水果(含冷冻水果,以下简称水果)的检验检疫与监督管理工作。第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理全国出境水果检验检...
法规文件;管理办法进口食品境外生产企业注册管理规定
...物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格;(二)向我国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区;向我国出口的食品可能存在动植物疫病传播风险的,企业所在国家(地区)主管当局应当提供风险消除或者可控的证明文...
医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械关于推进家庭医生签约服务的指导意见
...围。解读:1、为什么要推进家庭医生签约服务?当前,我国医药卫生事业面临人口老龄化、城镇化和慢性病高发等诸多挑战,以医院和疾病为中心的医疗卫生服务模式难以满足群众对长期、连续健康照顾的需求。同时,居民看...
公文体外诊断试剂注册管理办法
...体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布,自2014年10月1日起施行。体外诊断试剂注册...
部门规章;医疗器械关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见
...急救服务满意度。(三)主要目标。:到2025年,建成与我国社会经济发展水平相适应的政府主导、覆盖城乡、运行高效、服务优质的省、地市、县三级院前医疗急救服务体系,院前医疗急救人才队伍长足发展,服务保障能力全...
急救国家基本药物目录管理办法(暂行)
...并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。第...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...)救、重大疾病、妇儿专科等领域用药。经过不懈努力,我国药品短缺现象得到了极大缓解,大范围、长期性药品短缺情况大幅减少,患者临床用药得到基本保障。我国人口基数大,疾病谱复杂,所需药品种类多,用药呈个体化...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器...
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