-
多肽类药寻突破
...、蝎毒或僵蚕素等，均为天然多肽类药物原料。事实上，我国中医早已将这些动物药材入药。目前，对于动物来源的多肽研究在国际科学界方兴未艾，可以肯定，今后将会有更多的治疗心血管病多肽类药物问世。目前正在研究开...
药品天地；专业药学；药学研究 -
中华人民共和国药品管理法
...刊登、播放、散发和张贴。 第四十三条 外国企业在我国申请办理药品广告，必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。 第四十四条 药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者...
医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类 -
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...、方便及时，是维护人民身体健康，保持社会稳定，促进我国医药事业健康发展的一项重要工作。 为加强药品监督管理工作，国务院曾于1994年9月29日下发了《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发［1994］5...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
化学合成药仿制产品开发选题参考
...、销售、进口该专利产品或使用该专利方法获得的产品。我国大多数原料药厂商目前还以生产仿制药为主，项目遴选考虑范围自然是近年专利到期的品种。世界范围每年都有数十个原料药专利到期。如何确定目标产品，取决于许...
药品天地；专业药学；药学研究 -
卫生部《国家中药保护品种》公告
...的中药品种为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。 药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业 福字阿胶110ZYB11094001山东东阿阿胶（集团） 股有限...
药品天地；专业药学；中药大全；中药保护品种 -
寻求共赢医药企业国际合作逐渐深入
...和厂房，通常会寻求大型药企闲置生产线进行合作。按照我国《药品管理法》等法规，药品上市许可与生产许可采取“捆绑”管理模式，药品批文只颁发给具有《药品生产许可证》的企业。这意味着研发类药企必须自建厂房，才...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...律权威性；也将在很大程度上妨碍药品流通体制的改革和我国医药事业的健康发展。非法药品市场的回潮和假劣药品的泛滥，将严重地威胁人民群众、特别是广大农村地区群众的身体健康和生命安全，动摇人民群众对党和政府的...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲
...不良反应监测管理办法》等37个规范性文件，基本构建了我国药品监管法规框架体系，为强化监督、依法行政打下了良好的基础。(三)、加快体制改革，完善药品监管组织体系在党中央、国务院的领导下，在有关部门的指导、...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师 -
第八节 DNA重组及基因工程技术对医学和生命科学发展的贡献
...疫苗。1986年美国正式批准基因工程乙肝疫苗投放市场，我国的科学工作者也克隆得在我国流行常见乙肝病毒亚型的HbsAg基因，研制得适用于我国乙肝基因工程疫苗，并已生产和使用。近期可能投放市场的还有甲型肝炎、巨细胞病...
医源资料库；医源图书馆；教材类；生物化学与分子生物学 -
《药品注册管理办法》（局令第17号）
...要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成分的制剂在我国获准上市而发生变化。 第二节 新药临床试验的审批 第五十二条 申请人完成临床前研究后，填写《药品注册申请表》，向所在地省...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规