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麻黄素管理办法（试行）
...)。第三条国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。第四条国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参...
法规文件 -
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...口手续。第九条医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。第十条医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，特证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。第十一...
法规文件；管理办法 -
药品管理法
...理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民...
部门规章；法规文件 -
中华人民共和国药品管理法
...理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民...
部门规章 -
药品技术转让注册管理规定
...括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报品种生产条件的药品生产企业，由该药品生产企业申请药品批准文...
法规文件 -
新药技术转让注册管理规定
...括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报品种生产条件的药品生产企业，由该药品生产企业申请药品批准文...
法规文件 -
蛋白酶抑制剂
...应扩大这一趋势，国内抗艾滋病药生产企业不可对目前已取得的市场地位盲目乐观，应密切关注国际市场上的动态，积极应对最新研发动态和产品的挑战和冲击。相关出处新编药物学相关药品甲磺酸沙奎那韦、利托那韦、硫酸茚...
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湖北省药品管理条例
...受社会公众监督。第二十七条药品使用单位配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，并遵守国家的相关管理规定。第五章药品广告和价格管理第二十八条加强药品广告的监督管理。药品广告的内容必...
法规文件 -
易制毒化学品管理条例
...下列条件，并经本条例第八条规定的行政主管部门审批，取得生产许可证后，方可进行生产：（一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业；（二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；（三）有...
法规文件 -
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...器械的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料），应当向供货单位索取以下证明文件，并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年...
法规文件；管理办法