体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...fǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...nzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已知经血液制品传染的病毒主要有HBV...
法规文件WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...WS/T790.3—2021《区域卫生信息平台交互标准第3部分:节点验证服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part3:Nodeauthenticationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分类与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率
...èjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率的定义:放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证,是指放射性粒子植入术后进行影像学检查,并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。放射性粒...
医疗技术;放射性粒子植入治疗技术化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...zhèngjìshùguīfàn《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月29日印发。化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究...
法规文件;技术规范;化妆品无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...要求的其他方法,也可采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。申请者/生产企业应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前言:...
法规文件2010年版药典三部附录XVII
...物的成分或包装容器等因素影响而提高或降低,因此,应验证最终容器中的抑菌剂效力在有效期内不因贮藏条件而降低。本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。产品分类:进行本试验的药品分为四类...
2010年版药典附录WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...常规项目(全血细胞计数和凝血试验)的分析质量要求及验证方法。本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用...
中华人民共和国卫生行业标准