系统

...system系统科学概念：指包含相互作用的若干要素并有确定性能的整体。在古希腊语中，系统一词带有组合、整体、有序的含义。在现代系统科学中，系统是指的一种整体，它具有确定性能，它所包含的各要素也具有确定性能，但...

手术电极产品注册技术审查指导原则

...员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术...

GBZ/T 223—2009 工作场所有毒气体检测报警装置设置规范

...爆措施。使其符合防爆要求。5直读式气体检测仪选用的性能指标要求：5.1直读式气体检测仪应符合GB12358、GB15322.3、GB3836.1和GB50058的规定。5.2直读式气体检测仪应具有报警功能，可任意设置其报警值，报警方式能使劳动者及时响...

WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

...临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡...

WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

...业标准等。按照检验程序评价方案对本实验室定量测定的性能参数逐一进行评价，确定每一项目的不精密度（用CV%表示）和偏倚（用bias%表示）。表1单规则固定限质控方法设计表格表2多规则方法质控设计表格在表格内，N是每批...

WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

...准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学...

修事

...ng[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]修事为中药学术语，是炮制的古称。出《本草纲目》。清·张叡所撰《修事指南》，专论药物炮制方法。修事又称、修治、炮炙。泛指药材的加工处理，如切饮片、炙、煅、蒸、...

WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测

.../L或μg/L；f)急诊标本及时检测的可行性；g)临床安全性。7性能验证：7.1性能验证的一般要求：7.1.1新的检测系统用于临床检测前，应进行性能验证和校准，包括精密度、线性和正确度等。7.1.2仪器使用过程中，每年应对仪器性能...

WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

...价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1X射线计算机体层摄影X-raycomputedtomography；CT受检者位于X射线管和探测器之间，对其进行多方向的X射线扫描，并...

WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

...由计量部门进行定期检定，或由厂家对生化分析仪的主要性能指标进行定期检测（或校准），宜每年至少检定（检测）一次。厂家在对生化分析仪进行检测时，至少应包括如下指标：吸光度的正确度、重复性、稳定性、线性范围...