凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...DXi和DYi)的平均数,实验结果差值超出平均数4倍时,则判断为离群点。Ⅶ.检查批间离群点:计算两种方法测定结果间均值差值(Xi和Yi)的平均数,超出该平均数4倍时,则判断该样本为离群点。Ⅷ.相关系数计算:利用所有样本...
法规文件新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)
...实时荧光RT-PCR反应体系参考相关厂家试剂盒说明。2.结果判断阴性:无Ct值或Ct值40。阳性:Ct值37,可报告为阳性。可疑:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若Ct值40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性。四、病...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
.../阳性、未检出/阴性)、方法学、检出限等。(一)结果判断。:依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。若结果处于灰区,建议作为混采阳性结果进行复核。(二)阳性结果复核。:1.混采检测结...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...操作日志。应支持通过预设常用指标的标准参考值,自动判断其异常状态并进行提醒与预警。宜支持通过数据自动校验、数据逻辑审核或共享文档的规范校验,实现数据采集、存储、输出、交换的质量控制。——身份识别:应具...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)
...-PCR反应体系及反应条件参考相关厂家试剂盒说明。2.结果判断阴性:无Ct值或Ct≥40。阳性:Ct值37,可报告为阳性。灰度区:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若重做结果Ct值40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...验证;若超过2个,则另选20名合格参考个体重新按照上述判断标准进行验证;e)如参考个体多于20个,则在参考区间之外的数据不超过10%为通过验证;若超过10%的数据在参考区间之外,则另选至少20名合格参考个体,重新按照...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 489—2016 尿路感染临床微生物实验室诊断
...,大部分肾盂肾炎和膀胱炎可以根据这些参数正确地予以判断。对于复杂性尿道感染可多次送检。连续3次清洁中段晨尿培养105CFU/mL高度怀疑尿路感染。10.3不同类型尿培养的解释:不同感染类型的清洁中段尿定量培养结果相应的...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抗毒素生产用马匹免疫方法
...不喂给精料。黄疸严重及其他重患病马均不得采血。3.3.3所采血液应含适宜的抗凝剂。浆应做效价测定并抽样做无菌试验。血浆应加适宜的防腐剂(例如不超过0.5%的苯酚等),保存于冷暗处。3.3.5分离血浆时,应注意不混入血细...
生物制品群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...(3)病人救治方案,治愈与出院标准;(4)事件的初步判断,包括事件的性质、可能的病因、传播(污染)途径、潜伏期及趋势分析;(5)对控制措施和事件分级的建议,疫点、疫区的划定。首次会商会后,要根据病例病情进...
WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...验证;若超过2例,则另选20例合格参考个体重新按照上述判断标准进行验证。如参考个体多于20例,在参考区间之外的数据不超过10%为通过验证;若超过10%的数据在参考区间之外,则另选至少20例合格参考个体,重新按照上述...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查