精制抗毒素制造及检定规程
...干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。制造1.1对血浆的要求1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生...
生物制品吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...规程》中吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,一年后再注射1次。注意凡经本品全程免疫的儿童,以后不...
冻干皮内注射用卡介苗
...:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。菌种1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造...
生物制品GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。3.2泄露测试leakagetest确认内镜包着的表层和里面的管道是否完整的检测,测试时保持较低的正压。3.3自身消毒程序self-disinfectantprocedure自动控制器...
中华人民共和国国家标准;内镜2014年诺贝尔生理学或医学奖
...决了一个困扰哲学家和科学家数个世纪的问题——大脑是怎么构造出一幅描述我们所处环境的地图,我们又是如何在复杂环境中找到航行线路的?我们如何感知环境?方位感知和导航能力是我们存在的基础。方位感知让我们对环...
诺贝尔生理学或医学奖生物制造
拼音:shēngwùzhìzào英文:Bio-manufacturing生物制造是指利用“生物的机能(功能与原料)”生产燃料、材料和化学品的加工方式,具有高效、清洁、可再生等特点。
生物学制造
拼音:zhìzào英文:Manufacturing[2010年版药典三部];制造(Manufacturing)指药品、生物制品生产过程中的全部操作步骤。
病毒制造场所
拼音:bìngdúzhìzàochǎngsuǒ病毒制造场所指感染病毒的细胞中合成病毒核酸和病毒蛋白质的地方。即病毒合成中心。
生物学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本指导原则系对无源植入性医疗器械的一般要求,除适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...前言:本指导原则是对植入式心脏起搏器的一般性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起...
法规文件