WS 273—2018 梅毒诊断
...dy-absorption)PCR:聚合酶链反应(polymerasechainreaction)RPR:快速血浆反应素环状卡片试验(rapidplasmareagin)RT:快速检测试验(rapidtest)TPHA:梅毒螺旋体血凝试验(treponemapallidumhemagglutinationassay)TPPA:梅毒螺旋体颗粒凝集试验(trep...
词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准药物临床试验质量管理规范
...药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。试验方案(Protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...制订针对I期试验特点的管理指导原则。(二)新药研发快速发展的需要。近年来,我国创新药研发申报量逐年增加。I期试验,特别是创新药I期试验数量快速增长,对我国Ⅰ期试验的总体能力和管理水平提出更高的要求。针对新...
全国传染病应急临床试验工作方案
...和其他科研攻关工作的协同。8.支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化。及时启动、快速推进经过科学性评审的临床试验。经科学性评审的临床试验由伦理审查专家委员会开展中心伦理审查,通过中心伦理审查的可由相关...
词条;法规文件;医疗机构管理单采血浆站管理办法
...2015年5月27日卫计委发布《国家卫生计生委关于修订单采血浆站管理办法的决定》(国家卫生和计划生育委员会令第6号),对其进行修订,删除第十条第(三)项“总投资额及资金的来源和验资证明”。自2015年5月27日起施行。单...
法规文件GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏单采血浆站基本标准(2021年版)
...xuèjiāngzhànjīběnbiāozhǔn(2021niánbǎn)基本信息:《单采血浆站基本标准(2021年版)》由国家卫生健康委于2021年12月10日《国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准(2021年版)的通知》(国卫医发〔2021〕40号)印发,自印...
法规文件;单采血浆站血浆置换
...T203—2001输血医学常用术语];PE[湘雅医学专业词典];概述:血浆置换(plasmaexchange,PE)为许用术语,即治疗性血浆单采(therapeuticplasmapheresis),是指采出患者血浆并回输适量健康人血浆或部分置换液的治疗过程。血浆置换是一种用...
输血医学;临床输血;治疗性单采药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良反应...
法规文件凝集反应
...后,如出现肉眼可见的凝集现象,为阳性反应。该法简便快速,除鉴定菌种外,尚可用于菌种分型、测定人类红细胞的ABO血型等。试管法是一种定量试验的经典方法。可用已知抗原来检测受检血清中有无某抗体及抗体的含量。用...
生物学