新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验新概念心电图图解
...:2004-10-1字数:753000版次:1a内容提要:本书原为新概念心电图全国研讨班的教材,2001年5月始以内部读物形式非正式出版,首次印刷的5000册畅销一空,不少读者希望内容能够及时更新,并能正式出版,所以有了《新概念心电图...
医源资料库;医源书店;医学影像学关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
医药经济;生物技术;技术要闻七年制医学生心电课堂教学体会
【关键词】七年制医学生心电图课堂教学在以往医学生的课堂教学中,心电图教学一向被认为是一个难点。教师认真备课,将教科书上的心电图知识完整地教授给学生之后发现学生在面对一份新的心电图时仍然非常茫然,甚至将...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第15期保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...验安全有效地进行,还必须熟悉相关抢救设备的使用,如心电监护仪、呼吸机、洗胃机等,以应付所有可能出现的紧急情况。3.2护士职责内容3.2.1试验前与研究者一起做好受试者筛选工作(1)首先明确受试者纳入、排除标准;(...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期