伤寒、副伤寒甲二联菌苗
...亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。菌种1.1菌种来源制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定检定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼...
生物制品A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...脊髓膜炎之用。A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1形态及培养特性将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼...
生物制品冻干基因工程α1b干扰素
...于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒转化的大肠杆菌JM103株。投产的工程菌需经卫生部批准。1.2菌种特性菌种表达稳定,表达水平符合投产菌种要求。1.3制...
生物制品伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...甲、乙菌各0.75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。菌种1.1菌种来源制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定检定菌种可用pH7.2~7.4的...
生物制品伤寒菌苗
...盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。菌种1.1菌种来源制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其...
布氏菌素
...的皮肤变态反应。供布氏菌病的诊断及检测免疫反应用。菌种1.1制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后,保存于2~8℃,每次启...
治疗用布氏菌病菌苗
...慢性布氏菌病使用。治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1~1.4项及1.5.1~1.5.5项执行。制造2.1可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。2.2...
生物制品卡介菌纯蛋白衍生物
...射线检查1~2次,可疑者应暂离该制品的制造。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品短棒状杆菌菌苗
...及其他疾病的免疫治疗。短棒状杆菌菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌...
生物制品注射用A型肉毒毒素
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2种子批...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素