放射免疫分析的质量控制
...辐射自分解,此外,由于制备工艺或保存条件不当,都可影响试剂盒的质量,而在检测时出现异常结果,又因各操作者的技术熟练程度,测量仪器的不稳定,也可造成出现偏差的因素。在这些因素中操作者的业务素质,可通过培...
医疗技术名化学药物稳定性研究技术指导原则
...是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请,其临床试验研究应经过批准后实施。本指导...
全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...订与执行。有关公共政策的出台及其对慢性病发生的可能影响;慢性病防控政策的出台及执行情况等。多部门合作情况。(2)工作项目的实施。慢性病监测的内容及覆盖面;适宜干预技术的开发及应用;主要干预措施的实施情...
法规文件;工作规范出血时间
...所需的时间,称为出血时间(bleedingtime,BT)。BT测定受血小板的数量和质量、毛细血管结构和功能以及血小板与毛细血管之间相互作用的影响,而受血液凝固因子含量及活性作用影响较小。BT测定方法有Duke法和Ivy法,目前推荐...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查一过性脑缺血发作
...常,如全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、纤维蛋白原及血小板聚集率等指标的增高。纠正血液流变学的异常,有助于有效地控制TCIA,从而降低脑梗死的发病率。短暂性脑缺血发作是一种多病因的综合征,引发短暂性脑缺血的...
疾病;神经内科短暂性大脑缺血性发作
...常,如全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、纤维蛋白原及血小板聚集率等指标的增高。纠正血液流变学的异常,有助于有效地控制TCIA,从而降低脑梗死的发病率。短暂性脑缺血发作是一种多病因的综合征,引发短暂性脑缺血的...
疾病;神经内科脑血管病药品生产质量管理规范(2010年修订)
...第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...间>10min,应给予特殊标识,所采集的全血不可用于制备血小板。200ml全血采集时间>7min,或400ml全血采集时间>13min,所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。2.9.6与献血者进行交流,观察献血者面容、表情,及时发现并处置...
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...白数量与质量变化的因素都会干扰HbA1c测定,对结果产生影响。干扰因素包括:血红蛋白病、衍生血红蛋白、红细胞生存周期的异常及药物等。有些干扰因素及干扰程度取决于所采用的测定方法(方法学特异),而有些干扰无论...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准