医疗废物分类目录(2021年版)
...说明:本附表收录的豁免清单为符合医疗废物定义、但无风险或者风险较低,在满足相关条件时,在部分环节或全部环节可不按医疗废物进行管理的废弃物。解读:一、修订背景:根据《医疗废物管理条例》,原卫生部、原国家...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物国家卫生乡镇标准
...校食物中毒事件。(二十八)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(二十九)商场、超市等...
法规文件;国家卫生乡镇超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...、神经科疾病、眼科疾病或其他疾病。(七)产品的主要风险:1.超声理疗设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险,控制这些风...
法规文件国家卫生城市和国家卫生县标准
...校食物中毒事件。(三十一)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(三十二)旅客列车车厢...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县医疗机构手术分级管理办法
...管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的,根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险,对本机构开展的手术进行分级,并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条医疗机构及其医务人员开展手术技术...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术建设项目职业病危害分类管理办法
...施行。第一条为了预防、控制和消除建设项目可能产生的职业病危害,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下称《职业病防治法》),制定本办法。第二条本办法所称的建设项目,是指可能产生职业病危害的新建、扩建、...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...气,降低液体再通过管路进入呼吸机内部或病人呼吸道的风险。(四)产品的作用机理(略):(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准标准编号标准名称GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0316-2008...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。(七)产品的主要风险:风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确;2.危害分析是否全面;3.风险可...
法规文件食品安全风险评估管理规定
...nānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng基本信息:《食品安全风险评估管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月4日《关于印发《食品安全风险评估管理规定》的通知》(国卫食品发〔2021〕34号)印发,自发布之日起实施。原卫生部、...
法规文件;食品安全