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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...气，降低液体再通过管路进入呼吸机内部或病人呼吸道的风险。（四）产品的作用机理（略）：（五）产品适用的相关标准：表1相关产品标准标准编号标准名称GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗...
法规文件 -
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心遵照执行。发布通知：关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知国卫食品发〔2021〕36号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵...
法规文件；药食同源 -
骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...合，应用于骨折部位的体外固定复位。（七）产品的主要风险：外固定支架的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：1.产品定性定量分析是否准确（依据YY/T0316-2003附...
法规文件 -
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0316-2008...
法规文件 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下；非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于...
法规文件 -
医疗器械分类规则
...溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。第四条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体...
部门规章；医疗器械 -
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16...
法规文件；手术 -
中华人民共和国卫生部
...任，组织制定食品安全标准，负责食品及相关产品的安全风险评估、预警工作，制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范，统一发布重大食品安全信息。（四）统筹规划与协调全国卫生资源配置，指导区域卫生规划的编...
组织机构 -
营养与健康学校建设指南
...、半成品、成品要分开存放。盛放容器和加工制作工具要分类（色标）管理、分开使用，定位存放。第二十二条学校食堂要设置专用的备餐间或操作区，并在显著位置公示人员操作规范。校外供餐单位要提供备餐、分餐、送餐温...
词条；法规文件；学校卫生；营养与健康学校 -
医疗机构手术分级管理办法
...管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条医疗机构及其医务人员开展手术技术...
词条；法规文件；医疗机构管理；手术