医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体...
法规文件2010年版药典三部附录XV
...。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。1.制备生物指示剂用微生物的基本要求:不同的灭菌方法使用不同的生物指示荆,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:(1)菌种的耐受性应大于需灭菌物品中...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。1.制备生物指示剂用微生物的基本要求:不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:(1)菌种的耐受性应大于需灭菌物品中...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。1.制备生物指示剂用微生物的基本要求:不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:(1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中...
2010年版药典附录加减六味地黄丸
...水飞),芡实2两,萸肉4两,鱼鳔胶(蛤粉炒成珠)4两。制备方法:上药为末,炼蜜为丸。功能主治:《医学碎金录》引《家庭常识》第七集方之加减六味地黄丸主治遗精,体虚不甚者。用法用量:早、晚各服3钱。各家论述:...
中医学;中药学;方剂;补益肝肾;补肾固脾;方剂学保健食品技术审评要点
...生洁净级别及范围。(三)所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品,应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述,包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。(四)所用原料加入适当辅料可直...
法规文件二号癣药水
...:外搽,每日1至2次;亦可浸用,每次约浸20分钟左右。制备方法:先将白砒、硫黄、轻粉各研细末,再同其余药物和米醋浸在瓶中或缸中,俟1周后使用。用药禁忌:皮肤糜烂者禁用。
中医学;方剂学;方剂红粉纱条
...,凡士林半镑。功效:化腐生肌。用法用量:敷于患处。制备方法:上为极细末,与凡士林调配成膏,涂于纱布条。
中医学;方剂学;方剂红油膏
...溃疡不敛。用法用量:用时将药膏匀涂纱布上,贴患处。制备方法:先将凡士林烊化,然后徐徐将两丹调入,和匀成膏。
中医学;方剂学;方剂