干细胞临床研究管理办法(试行)
...构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家卫生计生委与国家食品药品...
部门规章;法规文件卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见
...务类型、应用范围等条件改变导致安全需求发生变化时,应当重新调整信息系统安全保护等级,及时完善安全保障措施。三、工作机制:地方各级卫生行政部门承担本地卫生信息安全责任,信息化工作领导小组统筹组织本地卫生...
医疗机构依法执业自查管理办法
...制定本办法。第二条各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。第三条本办法所称的医疗机构依法执业自查,是指医疗机构对本机构及其人员执业活动中遵守医疗卫生法律法规规章情况进行检查,并对发现的违法违规...
医疗机构管理;法规文件;通告公告一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...定》及相关标准的要求。2.一次性使用手术衣产品说明书应当包括以下内容:(1)产品名称、型号、规格。(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方法。(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、《医疗器械注册证》编...
法规文件;手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...理规定》及相关标准的要求。2.外科纱布敷料产品说明书应当包括以下内容:(1)产品名称、型号、规格;(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方法;(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、《医疗器械注册证》编...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的...
法规文件系统分析
...这些因素以达到整体最佳找到途径,而不是把整体分解为各个部分,用对各个部分的认识去解释整体;它以影响系统整体性能的多方面因素为分析视野,包括功能分析。结构分析、要素分析、环境分析、流程分析等,特别注意各...
2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案
...予以补种。三、疑似预防接种异常反应的监测与处置各地应当按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》开展疑似预防接种异常反应监测工作。结合强化免疫特点和本地实际情况,制订疑似预防接种异常反应应对方案,及时做...
法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...床提供优质可直接静脉输注的成品输液。第四条静配中心应当由药学部门统一管理。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。第五条医疗机构应当加强静配中心的建设和管理,培养药学专业技术人员...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...。患者手术涉及多学科或存在可能影响手术的合并症的,应当邀请相关科室参与术前讨论,或事先完成相关学科会诊,其中每例四级手术均应当完成术前多学科讨论。5.规范做好术前准备。医疗机构要加强患者术前管理,充分告...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件