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医疗器械临床试验规定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
法规文件 -
干细胞临床研究管理办法（试行）
《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
部门规章；法规文件 -
医疗机构临床用血管理办法
拼音：yīliáojīgòulínchuángyòngxuèguǎnlǐbànfǎ《医疗机构临床用血管理办法》由卫生部于2012年6月7日卫生部令第85号印发，自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。医...
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国家临床检验专业医疗质量控制中心
...iālínchuángjiǎnyànzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家临床检验专业医疗质量控制中心挂靠于国家卫生健康委临床检验中心，负责人陈文祥。国家临床检验专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序...
词条；国家级医疗质量控制中心；医疗机构管理 -
临床营养科建设与管理指南（试行）
...gyíngyǎngkējiànshèyǔguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）基本信息：《临床营养科建设与管理指南（试行）》由国家卫生健康委办公厅于2022年3月18日《国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南（试行）的通知》（国卫办医...
法规文件；医疗机构管理 -
WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...S11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》（Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布，自2013年12月01日起实施。前言：本...
中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生 -
药物临床试验质量管理规范
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠...
法规文件 -
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
法规文件 -
天然药物新药研究技术要求
...然药物的研发应关注以下几点：一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价；二是活性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利...
法规文件 -
中药注册管理补充规定
...规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论，注重临床实践基础，具有临床应用价值，保证中药的安全有效和质量稳定均一，保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用，并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生...
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