实验室生物安全通用要求
...验室的送风应经初、中、高三级过滤,保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。6)实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向,应至少高出所在建筑2米,应有防雨、防鼠、防虫...
中华人民共和国国家标准医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...工作人员更衣室。第十四条各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。第十五条各种制剂应根据剂型的需...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...。固态产品和液态产品清洁作业区和准清洁作业区的空气洁净度应分别符合表1、表2的要求,并应定期进行检测。表1固态产品清洁作业区和准清洁作业区的空气洁净度控制要求表2液态产品清洁作业区的空气洁净度控制要求4.1.8清...
法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...员舒适等问题。6.1.6实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求,以及人员舒适性、卫生学等要求。6.1.7实验室的设计、在满足工作要求、安全要求的同时,应充分考虑节能和冗余。6.1.8实验室的走...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室药品生产质量管理规范(1998年修订)
...装的水池、地漏不得对药品产生污染。第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...如交叉使用应一用一消毒;f)普通患者持续使用的医疗设备(如监护仪、输液泵、氧气流量表等)表面,应每天清洁消毒1~2次;g)普通患者交叉使用的医疗设备(如超声诊断仪、除颤仪、心电图机等)表面,直接接触患者的...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...品不予注册。(三)具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。(四)生产Ⅰ类药包材产品,须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家药品监督管理局或...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...求。第十条手术部(室)应当根据手术量配备足够数量的手术室护士,人员梯队结构合理。三级医院手术部(室)护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验,具备一定管理能力。二级医...
手术同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...及胰岛分离、纯化、保存和质量控制的相关设备。(五)手术室。1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。3.能够...
公文;医疗技术管理规范