转基因作物田间试验安全检查指南
...业转基因生物安全管理条例》实施以来,转基因作物田间试验数量逐年增加,田间试验安全检查任务日益增大。为指导研发单位及县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门有效地开展转基因作物田间试验安全监管,规范检查...
法规文件GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不必稀释,可直接用原液试验。6.2实验动物:首选大鼠,也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为:大鼠200g~300g,豚鼠350g~450g,家兔2000g~3000g。试验期间,为避...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...231)及根据抑菌剂特定用途所用的其他菌株。5.1.1.2.2试剂稀释液:0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.2~7.4),培养基:金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的培养使用营养琼脂培养基,白色念珠菌的培养使用沙氏琼脂培养基。5.1.1.2.3器材...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...。第1点1:1(体积比)FCA/水或生理盐水的混合物;第2点未稀释的介质;第3点用1:1(体积比)FCA/水或生理盐水配制的质量浓度为50%的介质。6.4.2.3.2诱导接触(第7天)将涂有0.5g(mL)受试样品的2cm×4cm滤纸敷贴在上述再次去毛的注...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
...加其他脏器以进一步对观察到的毒性反应进行研究。6.6.3尿液检查:一般应进行尿液的常规检查,包括外观、pH值、尿蛋白、尿糖和血细胞。如尿样分析可作为预期或观察得到的毒性指标,则可增加有关的尿液检查项目。6.6.4大体...
化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...体重。5.4.4检测分析:5.4.4.1排泄:分别在不同的时相测定尿液、粪便和呼出气的放射活性。试验得到的数据(从尿液、粪便和呼出气中排出的受试样品量占所给予剂量的百分比)可用于测定受试样品排泄的速率和程度、有助于建...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
天然药物新药研究技术要求
...物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...验方法:6.1受试样品处理:对于液态受试样品,一般不需稀释,可直接使用原液。若受试样品为不溶性或难溶固体或颗粒状物质,应将其研磨成细粉状,过74μm孔径筛。气溶胶产品需喷至容器中,收集其液体再使用。对挥发性物...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性