心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
医源资料库;医源书店;基础医学关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
医药经济;生物技术;技术要闻三、实验动物组织生长和细胞更新数据
...脑和脊髓增生小鼠:11天的胚胎15天的胚胎神经上皮Tc≈11小时;Ts=5.5小时神经上皮Tc=11~12小时;Ts=7小时外周神经再生能力猫节前纤维再生:36~61天;功能重建44天兔运动神经轴突:损伤7天后每天长4毫米颊粘膜增生小鼠Tc=80~100...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
药品天地;专业药学;药学研究CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...的信息,如对于半衰期短的药物,多次给药研究中药物24小时的给药次数可能会需要多次,还需要结合其他数据如药物的作用机制等进行综合分析和判断。为了解药物剂量与浓度的关系,应至少进行低、中、高三种剂量的单次和...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...一和第二针后出现严重的反应(如神经系统反应),如48小时内高热超过40℃、发生过敏反应者。 (5)为保证试验结果的代表性和适用性,应注意入选的标准不宜过严,排除标准也不宜过多。 (二)结果判定 判断标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期