尼美舒利分散片
拼音:níměishūlìfènsànpiàn尼美舒利概述:尼美舒利(Nimesulide)是瑞士Helsinn公司的专利产品,1985年在意大利首次上市,目前已在50多个国家使用,其市场规模超过10亿美元。尼美舒利是一种非甾体抗炎药(布洛芬、对乙酰氨基...
尼美舒利干混悬剂
拼音:níměishūlìgànhúnxuánjì药品标准:正式名:尼美舒利干混悬剂汉语拼音:NimeishuliGanhunxuanji标准号:WS-167(X-150)-2000(2)拉丁文或英文:NimesulideSuspension主要活性成分:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S)#5应为标示量的93.0~107.0%性状...
解热镇痛、抗炎药
...包括安乃近、氨基比林、保泰松、羟基布他酮。⑦其它(尼美舒利)作用机制抑制前列腺素的生物合成。临床应用及作用特点(1)解热作用:解热镇痛药,具有较好的解热作用,可使发热病人体温下降至正常,但此类药物对正常人...
非甾体抗炎药
...包括安乃近、氨基比林、保泰松、羟基布他酮。⑦其它(尼美舒利)作用机制抑制前列腺素的生物合成。临床应用及作用特点(1)解热作用:解热镇痛药,具有较好的解热作用,可使发热病人体温下降至正常,但此类药物对正常人...
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...构类型及主要成份的结构,并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品...
法规文件达布非龙
...一种致炎介质白三烯的产生,其双重抑制作用优于现有的尼美舒利(Nimesulide)、美洛昔康(Meloxicam)、罗非可西(Rofecoxib)和塞利可西(Celecoxib)等同类药物。达布非龙与COX相互作用的分析研究显示,在共培育11s后,可见达布...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物安美舒
...g(2ml),8mg(4ml);2.片剂或胶囊:4mg,8mg。昂丹司琼的药理作用:昂丹司琼为强效、高度选择性的五羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,能有效地抑制或缓解由细胞毒性化疗药物和放疗引起的恶心呕吐,其疗效优于甲氧氯普氯普胺;...
舒利迭
...(沙美特罗3mg,丙酸氟替卡松30mg)。沙美特罗替卡松的药理作用:沙美特罗替卡松所含沙美特罗属选择性长效β2肾上腺素受体激动剂,具支气管扩张作用,且作用至少持续12h,故与推荐剂量的短效β2受体激动剂相比,可提供更...
中药注册管理补充规定
...条、第八条和第九条,对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该...
法规文件