药品审评大革新!CFDA药品审评中心上海分中心获批组建
...长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立“上海产业转型升级投资基金”;听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。今年8月,国...
医药经济;生物技术;技术要闻基因产品贸易未来的发展趋势
美国、加拿大和阿根廷三国起诉欧盟对转基因产品的审批体制案,有助于我们正确认识WTO多边贸易体制如何看待转基因产品的国际贸易问题,也有助于我们洞悉国际转基因产品贸易未来的发展趋势。 随着转基因技术的发展,...
医药经济;生物技术;技术要闻头孢曲松钠共有5例死亡病历
... 对开展规范药品市场秩序专项行动以来药监局停止药品审批的传言,吴浈明确表示,2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动,但药品审批工作始终没有停,只是在审批过程中加了一个现场核查环节,要求监督人员要到...
药品天地;专业药学;药品不良反应卫生部近期下发医改5项重点方案
...卫生服务全覆盖。相关新闻:国家药监局:新药注册特殊审批管理规定正式颁布2009年1月8日上午,国家食品药品监督管理局举行1月例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛通报《药品注册特殊审批管理规定》情况以及药品不良反应...
医学教育;校园动态;北京大学医学部《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)
... 第21号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于保健食品申报受理审批工作的公告
...通知》(国办发〔2003〕31号),卫生部原承担的保健食品审批职责划转国家食品药品监督管理局。目前,两部门职责移交工作已经基本完成,经研究决定,我局定于2003年10月10日起开展保健食品申报受理审批工作,现就有关事项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知
...建的决定。为严格依法行政,加强新开办药品生产企业的审批管理,防止重复建设,我局多次召开新开办企业审批管理座谈会,并与国家综合经济管理部门进行沟通协商。现就加强新开办药品生产企业审批管理工作通知如下: ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册审批收费事项的公告
...实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程,从2002年12月1日起至新的收费标准下达前,药品注册收费标准仍执行财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规欧洲EMA即将开展快速审批计划首批入选名单公布在即
...新药或许在下个月就会被竞争对手所取代。因此,在新药审批层面上缩短时间是所有公司占领市场的关键!在这方面,美国FDA已经走在了世界前面。从2013年起,FDA先后通过突破性药物疗法认证、审批绿色通道等方式为在美国上...
医药经济;生物技术;技术要闻