WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...GB/T17094室内空气中二氧化碳卫生标准GB19210空调通风系统清洗规范GB50050工业循环冷却水处理设计规范GB50365空调通风系统运行管理规范WS394公共场所集中空调通风系统卫生规范WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范3术语和...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架(以下简称外固定支架),类代号现为6810。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:外固定支架产品的命名应采用《医疗器...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《医疗...
法规文件WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...4.1.1应有由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门及临床使用部门组成的医疗器械安全管理组织。4.1.2心脏除颤器的安全管理应纳入医疗器械安全管理体系。4.2管理职责:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则...
法规文件血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...。3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。(二)人员要求透析室用干粉配制浓缩液(A液、B液),应由经过培训的血透室护士或技术员实施,应做好配制记...
WS 457—2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求
...下要求:a)甲级场所,地板与墙面接缝无缝隙,表面易清洗,应安装通风橱和室内抽风机,应设立特殊下水系统,下水道宜短,大水流管道需有标记以便于维修,并配有清洁与去污设备;b)乙级场所,地面易清洗且不易渗透,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;放射防护要求医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...有粗效、中效二级过滤器,并应设置压差报警装置,提示清洗或更换过滤器,末端宜设置高效过滤送风口。新风口应远离排风口。第二十条设置生物安全柜采用机械通风的检验实验室气流组织应符合定向气流原则,应有利于室内...
医疗机构管理;法规文件