关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号),并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,须按规定进行监管码信息采集和报送。(二)2011年4月1日起,对列...
法规文件药品注册管理办法
...审评、审批各环节人员名单和相关信息;(三)已批准的药品目录等综合信息。第九条药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。第二章基本要求第十条药...
法规文件食品添加剂新品种管理办法
...的,可以免于提交前款第四项材料,但是技术评审中要求补充提供的除外。第七条申请首次进口食品添加剂新品种的,除提交第六条规定的材料外,还应当提交以下材料:(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该添...
法规文件;管理办法管理过程理论
...的管理过程。之后,一些管理学者在此基础上加以修改或补充,如美国管理学家把管理职能分为计划、组织和控制;古利克把管理描述成计划—组织—人事—指挥—协调—报告—预算的过程;当代美国管理学家孔茨、奥唐纳等人...
心理学与精神病学2012年国家药品不良反应监测年度报告
...使用相同成份的药品。小常识:常见的中西药复方制剂有哪些?答:中西药复方制剂除上文提到的咳特灵片(胶囊、颗粒)、维C银翘片(胶囊等)和鼻炎康片外,常见的还有珍菊降压片、消渴丸、扑感片、抗感灵片、治感佳片...
药品不良反应中药品种保护指导原则
...请表中药品种保护现场核查报告初审意见表中药保护品种补充申请表关于印发中药品种保护指导原则的通知国食药监注[2009]57号
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...效性。第五部分已有国家标准中药、天然药物注射剂的补充申请部分1.增加适应症的补充申请,需按要求提供相关的非临床药效学试验资料,同时应根据新增适应症的用量或疗程,提供相关的安全性试验资料。应进行I、II、II...
法规文件进口药材管理办法(试行)
...第九条在审查过程中,国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的,应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提交符合要求的补充资料,其审查时限在原审查时限的基础上延长20日;未按规定时限提交补充...
法规文件地区性民间习用药材
...成药制剂的,必须按“《新药审批办法》有关中药管理的补充规定和“说明”中的有关规定办理。
建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...实施。问:此次《采购机制》出台的总体考虑是什么?有哪些创新性举措和亮点?《采购机制》的总体思路是,实行以省(区、市)为单位的集中采购、统一配送;坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标...
法规文件