电动病床产品注册技术审查指导原则
...分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...在本市行政区域内从事食品、食品添加剂、食品相关产品生产经营活动,及其安全监督管理活动,应当遵守本办法。食用农产品的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,制定有关食用农产品的...
法规文件;管理办法多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。多参数患者监护设备的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预...
法规文件药品说明书
...师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书规定包括:药品名称、结构式及分子式(制剂...
药品说明书手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视的相关方法,可参考YY/T0316-2008的附录F、G、J。表2产品主要初始危害因素通用类别初始事件和环境示例不完整的要求设计参数的不恰当规范:可触及金属...
法规文件;手术中华人民共和国安全生产法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中华人民共和国安全生产法》于2002年6月29日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...究中容易被忽视的关键问题进行制订的。由于药物剂型及生产工艺众多,且各种新剂型和新工艺也在不断出现,制剂研究中具体情况差异很大。本指导原则主要阐述制剂研究的基本思路和方法,为制剂研究提供基本的技术指导和...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...grǔfěnshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告...
法规文件关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...联控机制综发〔2022〕144号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制各成员单位:为贯彻落实党中央、国务院决...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病医疗器械经营监督管理办法
...经营许可证》。第二十一条医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。第二十二条《...
部门规章;医疗器械;法规文件