外来医疗器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]外来医疗器械(loaner)是指由器械供应商租借给医院可重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
医院消毒供应中心;医疗器械;消毒灭菌WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...关性肺炎、导管相关血流感染、导尿管相关泌尿道感染、手术部位感染、多重耐药菌感染等的预防与控制应遵循有关标准的规定。:7.6抗菌药物的使用管理:7.6.1应遵照《抗菌药物临床应用管理办法》进行抗菌药物使用的管理。7...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术;喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道,不配有镜鞘等,只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察,可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时,先将鞘套...
法规文件WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...作规范,并符合WS310.2的要求。A.5.9.7有清洗、消毒与灭菌质量控制、监测、医务人员防护等的制度与流程,符合WS310.3的要求,并落实。A.5.9.8消毒供应中心清洗、消毒与灭菌效果监测落实到位,并有原始记录与监测报告。A.5.9.9消...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染医院手术部(室)管理规范(试行)
...十三条手术部(室)应当通过有效的医院感染监测、空气质量控制、环境清洁管理、医疗设备和手术器械的清洗消毒灭菌等措施,降低发生感染的危险。手术部(室)应当严格限制非手术人员的进入。第二十四条手术部(室)应...
手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...控制灭菌工艺环境污染生产环境污染产品,如包装破损、外来的纤维、粉尘、细菌、其它杂质等严格控制生产环境及包装工艺生物相容性生产引入了外来物质、工艺物质没有被有效去除;材料色牢度不达标;使用的产品落絮;灭...
法规文件医疗器械分类规则
...生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短...
部门规章;医疗器械第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...有前视型、斜视型、侧视型三种。(3)按功能分有具有手术功能(带手术和/或冲洗孔道)和不具有手术功能两种。(三)产品的工作原理:1.工作原理纤维内窥镜由光学观察系统、照明传输系统和支架构件组成。光学观察系统...
法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...房的基本要求外,还应符合附录A的要求。4.9产房内设的手术室医院感染管理要求应符合国家相关规定。5布局与设施要求:5.1产房宜位于邻近产科病房、新生儿科和产科手术室的区域。5.2产房从功能上分为工作区域和辅助区域。...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...境消毒效果进行监测,监测方法应遵循WS/T367的规定。7.6质量控制过程的记录与可追溯要求:7.6.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况,包括:诊疗日期、患者标识与内镜编号(均应具唯一性)、清洗消毒的起止时间以及操作人...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准