农村贫困人口大病专项救治工作方案

...癌、终末期肾病、儿童白血病和儿童先天性心脏病等大病患者进行集中救治。有条件的地方，可以结合实际需求和医疗服务及保障水平，扩大专项救治的人群及病种范围。要求各地要建立救治台账，确定定点医院，制订诊疗方案...

母乳代用品销售管理办法

...方人民政府卫生行政部门是母乳代用品销售、进口的监督管理部门；工商行政管理、广播电影电视、新闻出版、国内贸易等部门及轻工总会，根据本办法，在职责范围内对母乳代用品的生产、销售、广告、宣传等进行管理。第五...

气管插管产品注册技术审查指导原则

...非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；对于操作者的危害；对于环境的危害。（3）风险形成的初始原因应包括：人为因素包括不合理的操作；产品结构的危害；原材料危害；综合危害；环境条件。...

胃管产品注册技术审查指导原则

...非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；对于操作者的危害；对于环境的危害。（3）风险形成的初始原因应包括：人为因素包括不合理的操作；产品结构的危害；原材料危害；综合危害；环境条件。...

重性精神疾病患者管理服务规范

...xìngjīngshénjíbìnghuànzhěguǎnlǐfúwùguīfàn《重性精神疾病患者管理服务规范》由卫生部于2011年4月25日在《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》中发布。重性精神疾病患者管理服务规范一、服务对象：辖区内诊断明确、在家...

呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）

...院，开展呼吸系统疾病诊疗工作至少10年，收治呼吸疾病患者的实际开放床位数至少60张，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作至少1000例次，开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计至少100例次。2.具备满足危重病人救治要求的...

病案管理质量控制指标（2021年版）

...资源配置指标：指标一、住院病案管理人员月均负担出院患者病历数（MER-HR-01）：定义：单位时间内，每名住院病案管理人员每月平均负担的出院患者病历数。计算公式：住院病案管理人员月均负担出院患者病历数=出院患者病...

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

...、行业标准。（六）产品的预期用途：用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可...

心电图机产品注册技术审查指导原则

...产品的结构和组成：产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还...

妇科内镜诊疗技术管理规范

...合理的治疗与管理方案。（四）实施内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（五）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健...