-
新药技术转让注册管理规定
...号，并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品监督管理局鼓励创制新药，鼓励新药技术和药品生产技术的依法转让和科学利用，促进药品研发领域先进科学技术和药品生产的有效结合。第五条国家食品药品监督管...
法规文件 -
医疗器械监督管理条例
...器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。第十二条受理注册申请的食品药品监督...
法规文件 -
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）
...制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国...
法规文件 -
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（原国家食品药品监督管理局、海关总署、国家体育总局令第25号）同时废止。蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中...
部门规章 -
加强药用辅料监督管理的有关规定
...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发，自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。...
法规文件 -
生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（...
法规文件 -
出口蜂蜜检验检疫管理办法
...ǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《出口蜂蜜检验检疫管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年2月22日（总局令第20号）发布，自2000年5月1日起实施。原国家商检局发布的关于出口蜂蜜检验检疫的有关文件（见附件2）同时废止。出...
法规文件；管理办法 -
出境水果检验检疫监督管理办法
...jiāndūguǎnlǐbànfǎ《出境水果检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2006年12月25日（总局令第91号）发布，自2007年2月1日起实施。出境水果检验检疫监督管理办法第一章总则：第一条为规范出境水果检验检疫和监...
法规文件；管理办法 -
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...品安全监督管理的特别规定》第三条、第四条，国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》第三十五条、第四十条的规定，给予处罚：（一）在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品的；（二）擅自变...
法规文件；管理办法 -
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构检定未失效的，可以无偿赠与或者依照国家和省有关规定转让其他医疗机构使用。交接时双方应当签订协议，并移交医疗器械记录档案。第二十四条食品药品监督...
管理办法；法规文件