关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...》,请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
...知识,包括人体药代动力学、生物利用度试验等;(4)不良反应监测。各培训中心培训的内容应有所侧重,并安排适当学时的实习。二、培训中心必须具有专用教学场所和设备、较完备的住宿条件以及必要的观摩实习条件,要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规报告称抗感染药不良反应报告数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
药品天地;专业药学;药品不良反应郑州药品不良反应报告过万企业上报比例仅0.8%
... 医疗机构占71.0% 2011年,郑州市药监局共接到药品不良反应报告10530份,其中,医疗机构仍是上报主体,上报7471份,占71%,而药品生产企业上报仅仅87份,占0.8%。这是郑州市药监局不良反应中心近期公布的结果。 药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应福建省加强全省药品不良反应监测工作
...药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品不良反应监测工作现状和前景
我国已依法建立了药品不良反应(ADR)监测报告制度,《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了各级机构的任务。开展ADR监测报告工作,有利于尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期浅谈如何加强市级药品不良反应监测工作
【关键词】市级药品不良反应监测工作 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。我国的ADR监测机构是由国家、省级和市县级ADR监测机构组成。目前大多数市级ADR监测机构刚刚...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期国家食药监局:静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应/事件给药途径分布(图据药监局网站) 据药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出,2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份近6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应