中药、天然药物注射剂基本技术要求
...究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂,其单一成份的含量应不少于90%;多成份制成的注射剂,总固体中结构明确成份的含量应不少于60%。3.应结...
法规文件鼻用粉雾剂
拼音:bíyòngfěnwùjì鼻用粉雾剂的定义:鼻用粉雾剂是指由药物与适宜辅料制成的粉末,用适当的阀门系统喷出粉末的鼻用固体制剂。鼻用粉雾剂为鼻用固体制剂的一种,参见鼻用制剂。
制剂通则;鼻用制剂丸剂
...剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。西药丸剂的分类:丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型耳用散剂
拼音:ěryòngsànjì耳用散剂的定义:耳用散剂系指由药物与适宜辅料制成粉末状的供放入或吹入外耳道的耳用固体制剂。耳用散剂为耳用固体制剂的一种,参见耳用制剂。
制剂通则;耳用制剂耳用丸剂
拼音:ěryòngwánjì耳用丸剂的定义:耳用丸剂系指药物与适宜辅料制成的球形或类球形,用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。耳用丸剂为耳用固体制剂的一种,参见耳用制剂。
制剂通则;耳用制剂2010年版药典一部附录Ⅰ
...与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。锭剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、作为锭剂黏合剂使用的蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。二、制备时,应用各品种制法项下规定的黏合...
制剂通则;2010年版药典附录片剂
...,为特殊用途的片剂亦可制成其它形状。它与煎剂或其它固体剂型相比,基本上具有与化学药物片剂同样的优点,但与后者比较,其缺点为容易吸潮、霉败、所含挥发性药物久贮后含量易下降或使药效降低。如牛黄解毒片、银翘...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学溶出速率
...lǜ英文:Dissolutionrate溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂,其单一成份的含量应不少于90%,多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异,同品种中应以质量控...
法规文件耳用凝胶剂
拼音:ěryòngníngjiāojì耳用凝胶剂的定义:耳用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成凝胶状的耳用半固体制剂。耳用凝胶剂为耳用半固体制剂的一种,参见耳用制剂。
制剂通则;耳用制剂