GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...腐蚀特性,不必做本试验;若已知受试样品有很强的经皮吸收毒性(LD50≤200mg/kg体重)的物质不必进行本试验;在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生腐蚀或刺激毒性的物质不必进行体内试验。如果从受试样品的结构活性...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性盲法试验
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的...
GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...义适用于本文件。4试验目的:确定受试样品能否经皮肤吸收和短期经皮染毒所产生的急性毒性作用和强度,并为急性经皮毒性分级和确定亚急性、慢性经皮毒性及其他试验的剂量设计提供试验依据。5试验概述:在试验前,先去...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定...
法规文件转基因作物田间试验安全检查指南
...业转基因生物安全管理条例》实施以来,转基因作物田间试验数量逐年增加,田间试验安全检查任务日益增大。为指导研发单位及县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门有效地开展转基因作物田间试验安全监管,规范检查...
法规文件GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...使用的理由。任何可能与受试样品反应、或增强、或妨碍吸收的原料均应报告;d)诱导和激发使用受试样品的总量,每次使用的技术;e)结论。8结果解释:试验结果应能得出受试样品的致敏能力和强度,这些结果只能在很有限...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...bolism外源性化学品在生物体内发生化学变化的全过程。3.2吸收absorption外源化合物通过某种方式进入体内的过程。3.3分布distribution经吸收外源化合物和(或)代谢产物在体内的循环、分布过程。3.4排泄excretion外源化合物和(或)...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.15—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年...
化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验天然药物新药研究技术要求
...物应进行体内过程的探索研究,以主要活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究,了解其药代动力学基本特点。天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料,并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用...
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