吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器”产品。其它具备吻合功能的产品在设计...
法规文件超声
...、电、化学及生物等各种效应。超声已广泛应用于工农业生产、医药卫生等方面。如超声检测和控制技术,改变或加速改变物质的一些物理、化学、生物特性或状态等。超声在医疗中的应用已很广泛,如利用超声在人体中传播时...
医学影像学结晶胰蛋白酶
...。制法要求:本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别:取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸...
胰蛋白酶
...。制法要求:本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别:取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸...
呼吸系统药物;促进痰液溶解的药物;祛痰药物;药物;化验及医学检查非医用加速器放射卫生管理办法
...ǎ1991年1月10日发布施行。第一章总则第一条为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的有关规定,制定本办法。第二条...
法规文件螺旋断层治疗装置
...义:螺旋断层治疗装置(helicaltomotherapyunit)是指将直线加速器安装在滑环机架上,应用逆向CT成像原理,采用调强的扇形射线束,以螺旋旋转的方式进行放射治疗的装置。螺旋断层治疗装置的主要结构组成:螺旋断层治疗装置的...
螺旋断层治疗装置;医疗设备等中心
拼音:děngzhōngxīn英文:isocentre[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]等中心(isocentre)是指放射学设备中,各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动,辐射束以此为中心的最小球体内通过,此点即为等中心。
词条;医疗设备;医用电子直线加速器最大吸收剂量
拼音:zuìdàxīshōujìliàng英文:maximumabsorbeddose[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]最大吸收剂量(maximumabsorbeddose)是指在正常治疗距离、照射野为10cm×10cm条件下,在水模中沿辐射束轴上测量的吸收剂量的最大值。
词条;医用电子直线加速器;医疗设备杂散辐射
...音:zásànfúshè英文:strayradiation[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]杂散辐射(strayradiation)是指除有用辐射束外的所有辐射,主要包括电子治疗时的杂散X射线、X射线治疗时引起患者相对表面剂量升高的杂散辐射...
词条;医疗设备;医用电子直线加速器WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...具有CBCT功能的C形臂血管造影机、乳腺CBCT设备和电子直线加速器中CBCT设备;质子重离子放射治疗中的CBCT设备参照执行。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范