关于对已公布停止使用化学药品地标品种有关问题说明的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局先后公布了三批停止使用的化学药品地方标准品种名单,现对已公布的药品品种名单涉及的几个问题说明如下: 一、我局公布停止使用的化学药品是属于按地方药品标准生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规现行中药质量标准存在的主要问题有哪些?
中药标准主要是药材的标准中药以复方的形式应用于临床,复方是由配伍组分饮片构成,即饮片是真正的中药原料。现行国家中药标准中共收载了药材及其饮片551种,其中饮片只有127种,且绝大多数的标准不完善。药材来自于天...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
...见病等的新药以及治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药等特殊情况除外。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内有关药品研制、生产、经营和使用单位遵照执行。 附件:含马兜铃、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规含右丙氧芬的药品存严重毒副作用过量服用致命
为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于进口特殊药品核发注册证的通知
...已经我局批准进口临床使用的麻醉药品、精神药品等有关特殊药品品种(见附件)核发《药品注册证》(或《医药产品注册证》)。现将有关问题通知如下: 一、请本文附件中所列特殊药品品种的进口单位填报《药品注册申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药注射剂质量标准及有关问题评述
...不良反应是多原因的。2质量标准方面药品是防病治病的特殊商品,它应具安全性、有效性、稳定性及可控性,质量可控是安全有效的保证,故要求制订较完善的药品质量标准,注射剂尤其如此。2000年版《中国药典》收载的止喘...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例中药注射剂质量标准及有关问题评述
...不良反应是多原因的。2质量标准方面药品是防病治病的特殊商品,它应具安全性、有效性、稳定性及可控性,质量可控是安全有效的保证,故要求制订较完善的药品质量标准,注射剂尤其如此。2000年版《中国药典》收载的止喘...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文医学研究资料:哪些国产药物可替代进口药
...进行治疗原发性高血压的疗效比较,结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相同的情况下,总有效率均为100%,不良反应发生率也没有明显差异。 硝酸异山梨酯分别将上海第一生化药业公司和德国许瓦...
药品天地;专业药学;药学研究儿童用抗生素谁主沉浮?
...等剂型,对辅料的要求也很高。但儿童对口味的需求又有特殊调整,制药生产成本较高,经营商效益低仍是主要根源。另一方面,儿童药物临床试验进展迟缓,按我国现行GCP要求,儿童作为药物研究的受试者,必须征得其法定监...
医药经济;生物技术;技术要闻中药复方分离纯化选用大孔吸附树脂应慎重
...、关于大孔吸附树脂分离纯化技术在中药中的应用问题,药品审评中心曾在2000年11月28日组织召开了专题讨论,其中对于“大孔吸附树脂纯化中药复方”问题上,会议有以下建议,即:中药复方采用大孔树脂纯化者,应对树脂纯...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术