药品生产质量管理规范(2010年修订)
...认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...ōnghuárénmíngònghéguóshípǐnwèishēngfǎ1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布第一章总则第一条为保证食品卫生,防止食品污染和有害因素对人体的危害...
法规文件;食品卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知
...染管理的规章制度和有关技术操作规范,从医疗、护理、临床检验、感染控制等多学科的角度,采取有效措施,预防和控制多重耐药菌的传播。二、建立和完善对多重耐药菌的监测医疗机构应当加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌...
药用辅料生产质量管理规范
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》要求进行培训和考核。厂房与设施第八条药包材生...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品...
法规文件非医用加速器放射卫生管理办法
...射卫生防护管理,建立健全本单位的放射卫生防护管理、检验机构和配备必要的放射防护监测设备。第十九条放射卫生防护管理、检验机构的职责是,在本单位的领导下具体负责下列工作:(一)贯彻执行放射卫生防护法规和有...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相...
法规文件转基因食品卫生管理办法
...食用安全性和营养质量评价工作的需要,认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。第三章申报与批准第十一条生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请,并提交下列材料:(一)申...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...参照国家档案局有关文件执行。第三十四条本办法适用于全国卫生系统各级卫生部门。第三十五条本"办法"自公布之日起实行。
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