多克隆抗体技术
...机体,由一个B淋巴细胞接受该抗原所产生的抗体称之为单克隆抗体(Moncloneantibody)。由多种抗原决定簇刺激机体,相应地就产生各种各样的单克隆抗体,这些单克隆抗体混杂在一起就是多克隆抗体,机体内所产生的抗体就是多...
手术丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...量、活性、纯度应符合要求。2.1.2抗人IgG:可使用抗人IgG单克隆抗体或多克隆抗体。抗体的纯度、活性应符合要求。2.1.3辣根过氧化物酶(或其他适宜标记的酶):辣根过氧化物酶的RZ值应不低于3.0,其他标记用酶应符合相应的要...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...造:2.1专用原材料:2.1.1抗-HBs:可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体,抗体的活性、纯度应符合要求。2.1.2辣根过氧化物酶(或其他适宜标记的酶):辣根过氧化物酶的RZ值应不低于3.0,其他标记用酶应符合相应的要求。2.1.3阳性...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...性、纯度应符合要求。2.1.2抗人IgG:间接法可使用抗人IgG单克隆抗体或多克隆抗体,抗体的纯度和活性应符合要求。2.1.3辣根过氧化物酶(或其他适于标记的酶):辣根过氧化物酶的RZ值应不低于3.0,其他标记用酶应符合相应的要...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品荧光抗体技术
...衰变时间长,最适合用于分辨荧光免疫测定。荧光抗体的制备:抗体的荧光素标记:用于标记的抗体,要求是高特异性和高亲和力的。所用抗血清中不应含有针对标本中正常组织的抗体。一般需经纯化提取IgG后再作标记。作为标...
手术人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...性的人血清或血浆。2.1.5微孔板:CV(%)应不高于10%。2.2制备程序:2.2.1HIV抗原的纯化:采用适宜的方法纯化抗原,抗原纯度用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或其他方法进行测定。纯化后抗原的分子量、活性、纯度应符合要...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品免疫PCR
...性和亲和力将影响免疫PCR的特异性和敏感性。一般均选用单克隆抗体,这个抗体常采用生物素标记,通过亲和或叶绿素再结合DNA。3.连接分子连接分子是连接特异抗体与DNA之间的分子。Sano等用链亲和素/蛋白A(striptavidin-proteinA...
冻干基因工程α1b干扰素
...针法测定,其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化,应进行本项检定。采用ELISA双抗体夹心法测定,IgG含量应少于100ng/剂量。7.8残余工程菌蛋白含量用酶标法或其他敏感方法测定,残余工程菌蛋...
生物制品IgM
...240mg/dl)成人:400~3450mg/L(40~345mg/dl)注:正常值因标准品制备而变化。化验结果意义(1)升高:巨球蛋白血症、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎、硬皮病、急、慢性肝病(病毒性肝炎、胆汁性肝硬化、隐匿性肝硬化、恶性肿瘤...
生物工程药物
...产业已经初步形成。人们通过细胞工程可以生产医药用的单克隆抗体。利用淋巴细胞杂交瘤株,通过大量细胞培养,可制备出高度专一和生物学结构单一的单克隆抗体。它在生物和医学的基础研究、疾病的诊断、预防和治疗中成...
药学;生物工程学