药品安全试验规范
...品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要求的指南,为加强国际医药贸易、相互监督、检查的统一标准。GLP的内容:GLP的主要内容有:(1)试验规范;(2)一般性讨论;(3)总则,包括适应范围...
法规文件氰化汞
...定性:稳定危险标记:13(无机剧毒品)主要用途:用于医药、杀菌皂、照相及用作分析试剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收健康危害:接触后氰化物和汞重度的症状均可出现。吸入本品粉尘可引起急性重度,症状...
首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...贯彻执行中华人民共和国卫生部部长令(第18号),推动医药卫生科学技术进步,提高我国临床检验工作水平,为人民群众提供更好的医疗卫生服务,经科学研究、试点和专家反复论证,决定淘汰35项临床检验项目、方法。淘汰...
法规文件5-羟基-2-戊酮
...,可与水混合,溶于乙醇和乙醚。主要用途:用作试剂、医药中间体闪点:36℃
己二酰(二)氯
...醚、苯相混溶,遇水及乙醇分解。主要用途:用于树脂、医药、塑料制备及有机合成,也用于分析试剂。闪点:大于112℃
生物制品批签发管理办法
...件之一:㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。第七条申请批签发的技术要求及相关资料的格式,由中国药品生物制品检定所负责组织制定,报国家食品药品监督...
法规文件甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶
...基苯胺-对甲苯磺酸的来源各异,国内报道多数采用上海医药工业研究院(下称医工院)产品,国外报道不乏由各实验室自行合成者;美国Sigma公司虽有产品提供,但价格昂贵。笔者曾对Sigma公司和上海医工院产品作了比较,两者...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定血液凝固分析仪
...性血管内凝血、溶血尿毒综合症、慢性阻塞性肺炎等。中医药关于活血化瘀的理论与治疗工作研究也都涉及止血与血栓问题。为使临床准确运用这些指标进行诊断,卫生部印发了《关于出凝血时间检验方法操作规程》,对活化部...
化验及医学检查血凝仪
...性血管内凝血、溶血尿毒综合症、慢性阻塞性肺炎等。中医药关于活血化瘀的理论与治疗工作研究也都涉及止血与血栓问题。为使临床准确运用这些指标进行诊断,卫生部印发了《关于出凝血时间检验方法操作规程》,对活化部...
化验及医学检查;医疗器械5-羟基-2-戊基酮
...:稳定危险标记:7(易燃液体)主要用途:用作试剂、医药中间体健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:具有中区神经系统刺激作用,浓缩液能引起肝、肾障碍,长期接触可引起慢性中毒。毒理学资料及环...