化学药物制剂研究基本技术指导原则
...jīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的...
法规文件国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见
...康服务机构健康发展,提出以下指导意见。一、坚持指导原则:(一)坚持工作方针。各级妇幼健康服务机构应当坚持“以保健为中心、以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生...
公文国家区域医疗中心管理办法(试行)
...。起草设置标准坚持定量定性相结合、以定量指标为主的原则,正文一般包括基本条件和医、教、研、防、管6方面内容,核心要求与国家医学中心设置标准保持一致,具体指标可适当调整。附件与国家医学中心设置标准的附件...
词条;法规文件;医疗机构管理动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...ozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...hǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言:医疗器械货架寿命具有保持医疗...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前言:同种异体植入性医...
法规文件医疗卫生机构信息公开管理办法
...息应当坚持合法合规、真实准确、便民实用、及时主动的原则。第五条国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局政府信息公开主管部门牵头负责全国医疗卫生机构的信息公开监督管理工作。国家卫生健康委、国家中医药局、...
法规文件;医疗机构管理全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)
...规范,提供消毒方法和个人防护技术方案。落实分级防护原则和职业暴露的处置,监测、控制和督导本单位常规防护消毒及相关临床科室及部门的感染控制。(3)完成本单位卫生应急领导小组交办的其他工作。2.4新闻宣传部门...
部门规章;卫生应急工作规范人类生态学
...扰和自然界对于人类干扰的反应,在此基础上制定按环境最优化开展活动的各种管理规则,调节和控制人类与环境的生态关系,使人类社会和自然环境协调发展,目前,人类生态学正致力于“人与生物圈”计划的研究。
学科名医疗器械分类规则
...见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类:(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程...
部门规章;医疗器械