关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》的规定,我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》,现印发至你单位,请参照执行。附件:医疗器械注册产品标准编写规范国家药品监督管理局二○○二年十一月七日附件医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
...督管理局): 为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为落实2002年全国医疗器械监督管理工作会议精神,严格医疗器械上市审批,从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效,我局决定就医疗器械的注册情况,进行全面的清理规范。境内第三...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知
...。鉴于GB9706.1-1995标准是强制性的国家标准,为保证上市医疗器械的安全有效,现将医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜通知如下: 一、生产企业应保证上市医用电气设备产品的安全有效,不符合强制性国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
...04年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条:“医疗器械产品标准发生变化,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
为了落实《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》(以下简称《通知》)(国药监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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