关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿）修改意见的通知

为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...

医疗器械监督管理条例

中华人民共和国国务院令　　第276号　　《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。　　总理朱镕基　　2000年1月4日　　医疗器械监督管理条例　　第一章总则　...

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：　　《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...

关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位：　　现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。　　请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

关于开展医疗器械行业标准清理工作的通知

各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位：　　为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题，建设更加科学合理的医疗器械标准体系，我局决定自2005年6月起，对现行医疗器械行业标准项目进行全面清理。　　清理工作分...

关于开展关爱生活关爱健康拒绝虚假药品医疗器械保健食品广告宣传日活动的通知

...一开展主题为“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日活动（以下简称：宣传日活动）。现将宣传日活动的有关要求通知如下：　　一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要从践行“三个...

医疗器械的性能影响与举证倒置

摘要：医疗器械作为医院的硬件组成部分，已成为日常医疗工作过程中不可缺少的部分，极大地推动现代医学科学的发展和进步。然而在现实医疗工作中，由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障，给...

关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

...区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：　　现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（...