X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...备如诊断床、各种支撑、保持装置等。图1X射线机组成2.医用诊断X射线机的种类划分医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分携带式、移动式、固定式。(2)按...
法规文件GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求
...起草。本标准整合GB16351—1996《医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准》、GB16362—2010《远距治疗患者放射防护与质量保证要求》的患者放射防护部分、GBZ121—2017《后装γ源近距离治疗放射防护要求》、GBZ131—2017《医用X射线...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件放射工作卫生防护管理办法
...个人(以下简称放射工作单位)。第三条卫生部主管全国放射卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内的放射卫生监督管理工作。第四条国家对放射工作实行卫生许可制度。第二章卫生许可第五条...
法规文件GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...2009给出的规则起草。本标准代替GBZ120—2006《临床核医学放射卫生防护标准》、GBZ133—2009《医用放射性废物的卫生防护管理》、GBZ134—2002《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》、GBZ136—2002《生产和使用放射免疫分析试剂(盒)...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...5.4.3验收检测原则上应由供货商、医疗机构协助有资质的放射卫生技术服务机构完成。5.5状态检测要求:5.5.1使用中的医用电子直线加速器应每年进行状态检测。5.5.2医用电子直线加速器安装完毕或重大维修后,应进行验收检测。...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备车载式医用X射线诊断系统
...文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求]车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线...
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
WS 521—2017 医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范
...国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备...
词条;GBZ 70—2015 职业性尘肺病的诊断
...围在±10%之间。E.2摄影技术:E.2.1准备及体位要求:E.2.1.1受检者应将胸壁紧贴摄影架,双脚自然分开,双臂内旋转,使肩胛骨尽量不与肺野重叠。E.2.1.2焦片距为1.80m。E.2.1.3调整球管位置,中心线在第六胸椎水平。E.2.1.4曝光应在...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...hèbèi(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、...
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