综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...控中心、应急指挥中心等管理部门的专用通信接口。八、医用气体:8.1医用气体气源:8.1.1供“平疫结合”区使用的医用氧气、医用空气可与医院其他区域合用气体站房,气体站房应当有扩建端,预留疫情时扩建余地。医用氧气...
医疗机构管理;法规文件生物医用材料
生物材料包括三部分,即医用生物材料,仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。事实上,除神经系统以外,...
医用材料第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
法规文件血源乙型肝炎疫苗
...主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)测定,滴度应≥1∶1024。1.3混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物...
生物制品医用高分子
拼音:yīyònggāofēnzǐ英文:Medicalhighpolymer医用高分子是由高分子化合物制成的医用材料。是生物医学工程的一项主要内容。由于某些合成高分子与人体器官组织的天然高分子有着极其相似的化学结构和物理性能,因此用高分子...
医用生物物理学
拼音:yīyòngshēngwùwùlǐxué生物物理学是20世纪中叶以后逐渐形成,由物理学与生物学相互结合而产生的新兴边缘学科,是当代自然科学发展最迅速的部门之一。生物物理学是运用物理学的理论、技术和方法,研究生命物质的物...
生物学;物理学;学科名豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
软组织注射美容技术
...:1.注射材料的准备(1)人工合成的注射性填充剂包括:医用聚丙烯酰胺水凝胶(英吉尔法勒、氨鲁米特、Fermacryl、Argiform、Bioformacryl等),聚甲基丙烯酰甲酯(Artecoll)等。(2)生物衍生物填充材料包括:胶原类,透明质酸类...
手术可降解合成高分子
...、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯等。化学合成医用可降解高分子中研究最多、应用最广的是脂肪聚酯,尤其是聚羟基乙酸(PGA),聚乳酸(PLA),聚ε—已内配(PCL)及其共聚物。大量的研究表明,其具有良好的生物相容性和...
蚕蛋白酶
拼音:cándànbáiméi英文:cocoonase蚕蛋白酶(cocoonase)是一部分鳞翅目昆虫的蛹分泌的蛋白质分解酶,是孵化酶的一种。它能将茧的丝胶蛋白分解,仅存丝心蛋白(fibroin),以便成虫易于从茧中脱出。是Duspiva(1950)在蚕中发现...
生物学;酶;动物学