关于国家药品监督管理局药品评价中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...作及其相关工作。 (四)负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。 (五)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。 二、内设机构 根据以上职责,国家药品监督管理局药品评价...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规临床药师在合理用药中的作用
...发生。 1合理用药 合理用药这一术语现已为广大医务人员所熟悉,但对其含义的理解各有不同。1985年WHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议,并将合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合其临床...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第2期探讨设置岗位职责隐患防护措施与护理差错
...,如不清楚或写得太潦草时应及时询问患者后当面改正,药品数量清点无误后才能寄存。(2)第一次使用过敏性药物的患者,护士应要求患者就在本注射室内休息20min,不能跑出院外。(3)当一人值班时,静脉注射药物时可以...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第2期《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院药学工作规范指南(临床药学系列丛书)
...院新药审批有关制度药品质量管理组织管理规程医院药品不良反应监测委员会职责药品不良反应(ADR)事件的处理流程药品质量检查网操作规程处方制度医院抗菌药物的合理使用管理办法麻醉、毒性、精神药品管理规定药学部(...
医源资料库;医源书店;药学第十五章 医院药学监督
...应发展到新药临床研究管理,药品遴选,药品淘汰,药物不良反应监测,合理用药,医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展,对医院机构设置,部门职责,管理方法,医药人员的知识结构都提出...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学GCP的主要内容
...伦理委员会、研究者、申办者、监查员的资格和职责以及药品监督管理等部门职责的规定。尽管各方人员在临床试验中的责任和分工各有不同或侧重,但其共同职责为:严格按照GCP的要求各司其职、各尽其责,熟知并愿意严格遵...
药品天地;专业药学;药学研究关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
...涉及其它批号时,应同时处理。 8-5应建立放射性药品不良反应监测报告制度,指定专门机构或人员负责药品不良反应监测报告工作,并将药品不良反应及时向国家药品监督管理部门报告。 8-6对用户的放射性药品质量投诉...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中医院药事管理面临的问题与应有对策
...药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。” 《医疗机构药事管理暂行规定》第27条规定:“对有配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配。必要时,经处方医...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第1期医院流程制作的具体方法和意义探讨
...的目标去执行到位。具体医疗情境中,则流程主要体现为医务人员如何为客户提供门诊或住院治疗手续、给予何种治疗、何种护理、由谁去做、什么时候做及结果等。[1]我院根据德国Aris软件开发,通过70余天的时间制定了41条管...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第2期