药物临床试验质量管理规范
...委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动...
法规文件药品经营质量管理规范
...设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托...
部门规章药品医疗器械飞行检查办法
...险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(六)企业有严重不守...
部门规章;药品;医疗器械药品管理法
...情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用;非处方药不需要凭医生处方,消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用,治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用;非处方药不需要凭医生处方,消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用,治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的...
部门规章2010年艾滋病防治项目管理方案
...艾滋病防治工作协调和信息收集管理机制,提高监管场所医务人员开展监测和检测的能力。看守所、强制戒毒所、收容教育所、劳教所和监狱当年新入所的吸毒、卖淫嫖娼等重点人群全部接受免费艾滋病病毒抗体检测,入所被监...
法规文件;管理方案医院手术部(室)管理规范(试行)
...物以及预防患者在手术过程中发生低体温等。第二十七条医务人员在实施手术过程中,必须遵守无菌技术原则,严格执行手卫生规范,实施标准预防。第二十八条手术部(室)应当加强医务人员的职业卫生安全防护工作,制订具...
手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录:根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心收集的医疗器械不良事件上报情况,2002年至2011年8月有关超声洁牙设备发生(可疑)医疗器械不良事件的情况如下:5例报告洁牙机不振动,接触不良;2...
法规文件戒毒药物维持治疗工作管理办法
...疗工作管理办法》由国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局于2014年12月31日国卫疾控发〔2014〕91号发布,自2015年2月1日起施行。《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》(卫疾控发〔2006〕256号)同时废止...
法规文件农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会办公室、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会、中华全国供销合作总社于2012年5月23日教财[2012]2号印发,自2012年...
法规文件