进境动物和动物产品风险分析管理规定
...ìngdòngwùhédòngwùchǎnpǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《进境动物和动物产品风险分析管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2002年12月31日(总局令第40号)发布,自2003年2月1日起实施。进境动物和动物产品风险分析管理规定第...
法规文件;管理办法医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...5年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)...
法规文件鼻用制剂
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅医学专业词典];鼻用制剂的定义:鼻用制剂系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用制剂的分类:鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体...
制剂通则;鼻用制剂医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...程造成污染。第十二条制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。第十三条制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。第十四条各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《...
法规文件耳用制剂
...[湘雅医学专业词典];oticpreparation[湘雅医学专业词典];耳用制剂的定义:耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂的分类:耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(...
制剂通则;耳用制剂出境水生动物检验检疫监督管理办法
...gshuǐshēngdòngwùjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《出境水生动物检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第99号)发布,自2007年10月1日起实施。原国家出入境检验检疫局1999年11月24日发布的《出...
法规文件;管理办法消化酶
...1)蛋白质分解酶(蛋白酶):胃蛋白酶,除存在于高等动物的胃液中外,在无脊椎动物中也具有同样性质的蛋白酶。但其性状许多还不明瞭。胰蛋白酶,存在于高等动物的胰液中。在低等动物(甲壳类、复足类等)的胃液中,...
生物学GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...完善。由于体内消化道的差异,口服缓控释制剂临床前的动物药动学研究一般仅作为判断其在体内具有缓控释特征的参考,其主要目的是考察缓控释制剂是否存在突释现象,以保证进行临床试验的安全性。口服缓控释制剂的设计...