2010年版药典一部附录Ⅰ
...选用。除另有规定外,用塑制法制备蜜丸时,炼蜜应趁热加入药粉中,混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时,炼蜜应在60℃左右加入;用泛制法制备水蜜丸时,炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提...
制剂通则;2010年版药典附录化学药物制剂研究基本技术指导原则
...缺乏相关研究数据的,可考虑进行相容性研究。例如口服固体制剂,可选若干种辅料,若辅料用量较大的(如稀释剂等),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂等),可按主药:辅料=20:1的比例混合,取...
法规文件药材炮制通则
...。取沙子(蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至泡酥或规定的程度时,取出,筛去沙子(蛤粉、滑石粉),放凉。如需醋淬时,应趁热投入醋中淬酥。3.煅煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。...
聚乙二醇6000
...加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。检查:平均分子量:取本品约...
药用辅料;软膏基质;润滑剂口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...散在液体分散介质中制成。常用溶剂为水。口服混悬剂可加入适宜的助悬剂,口服乳剂可加入适宜的乳化剂。二、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应在清洁卫生的环境中配制,及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。三、口服溶液剂、混...
聚乙二醇1500
...加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。检查:平均分子量:取本品约...
药用辅料;软膏基质;润滑剂聚乙二醇1000
...加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。检查:平均分子量:取本品约...
药用辅料;软膏基质;润滑剂丸剂
...除另有规定外,用搓丸法制备大、小蜜丸时,炼蜜应趁热加入药粉中,混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时,炼蜜应在60℃左右加入;用泛丸法制备水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。三、浓缩丸所用清...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...增加或减少对药物的吸收、利用不产生明显影响的辅料;固体制剂增加胃溶型薄膜包衣材料或增加制剂外观抛光材料;删除、增加或变更着色剂、芳香剂、矫味剂的种类;采用增加挥发性成分稳定性的包合材料,如β-环糊精;或...
棕榈山梨坦(司盘40)
...水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)至下层液体澄清...
药用辅料;乳化剂;消泡剂