细菌内毒素检查法
标题细菌内毒素检查法附录序号附录Ⅺ内容全文 E.细菌内毒素检查法 本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录动态浊度法测定精氨酸中细菌内毒素的含量
【摘要】目的考察精氨酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第8期苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检验方法
【摘要】目的考查苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法检查。结果苦参碱葡萄糖注射液进行鲎试剂的干扰试验,结果对细菌内毒素检查无干扰作用。参照大容量注射液标...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第7期慢性乙型肝炎患者内毒素血症与肝纤维化
【摘要】目的观察慢性乙型肝炎患者血清内毒素(endotoxin)水平的变化,分析其与患者病情程度及肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(IV.C)水平的关系。方法采用鲎试验、RIA...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第7期鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
鲎试剂(TAL)能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,凡能影响凝胶形成的因素,将对试验结果产生影响,出现假阴性或假阳性结果。我们参照《中国药典》2000版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...与家兔测温法检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性,来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数;制备供试品溶液在最大有效稀释倍...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期重细节改工艺严防注射用生物制剂内毒素污染
...材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从两个层面考虑:一是在生产过程中,严格按GMP要求进行生产,并将目标蛋白的纯化与内毒素的去除结合起来;...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关注细节改进工艺——严防注射用生物制剂内毒素污染
...材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从两个层面考虑:一是在生产过程中,严格按GMP要求进行生产,并将目标蛋白的纯化与内毒素的去除结合起来;...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂注射用肌苷细菌内毒素检查法实验研究
【摘要】目的建立注射用肌苷细菌内毒素检查法。方法用两个生产厂的鲎试剂对注射用肌苷进行干扰试验研究。结果将注射用肌苷稀释至2.0mg/ml以下时无干扰作用,结果准确可靠。结论注射用肌苷可以用细菌内毒素检查法取代热...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第4期应用鲎试剂检测鸭胆子油乳注射液中的细菌内毒素
【摘要】 目的建立鸭胆子油乳注射液的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录“细菌内毒素检查法”进行干扰试验和结果判断。结果鸭胆子油乳注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,当将鸭胆子油乳...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期