国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲
...手段。建局以来,我们加大抽验力度,将质量问题较多的中药饮片、医院制剂和生物制品等列入重点抽验范围,并坚决做到以法律为准绳,标准为依据,检验为手段,加大查处力度,该吊销证照、文号的坚决吊销,该停业整顿的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知
...理法》第32条第一款规定:药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第10条第二款的规定执行。 目前存在地方药品标准的品种有:(1)中药保健药品;(2)化学药品;(3)中成药地方标准整顿遗留品种。为此,国家药监局已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
...处理认证工作中存在的问题,以确保认证工作质量。六、关于省、自治区、直辖市药品监督管理局药品GMP认证收费标准问题,我局已报国务院有关部门核定。为保证该项工作的正常开展,在国家收费标准出台前,各地可结合本地...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知
...质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药的安全有效,我局制定了中药饮片、医用氧GMP补充规定。现印发给你们,请遵照执行。特此通知附件:1.中药饮片GMP补...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知
...对中药材专业市场的整治。中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材,严禁销售假劣中药材,违者一律依法严厉查处。 2.建立中药材专业市场监管责任制,广西、重庆、云南、山东、河北、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号)下发后,为做好中药生产企业实施GMP工作,我局分别在南昌、杭州、长春召开了部分中药生产企业座谈会,充...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
...001年3月10日,国务院办公厅转发国务院体改办等六部门《关于整顿和规范药品市场的意见》(国办发[2001]17号),对监督实施药品GMP做出具体规定和要求。为进一步贯彻执行药品监管法律法规和有关要求,巩固目前已取得的药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规GMP认证咨询
...受理同一企业多次GMP认证申请。 五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。 六、新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立在2001年全国药品监督管理工作会议上讲话材料的通知
...的制定、完善以及转换工作,确保上市药品(除中药材及中药饮片外)全部执行国家药品标准;全面清理现有药品批准文号,改变药品文号混乱状况;启动《中国药典》(2005版)的编篡工作。 继续深化药品审评机制改革,降低...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知
...量管理要求。随着药品GMP的全面实施,为加强对医用氧、中药饮片的生产监督,我局分别委托福建省药品监督管理局、中国中药协会起草了医用氧、中药饮片GMP补充规定(征求意见稿)。现将征求意见稿下发给你们,请认真组织讨...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规