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关于征求《医疗器械标准管理办法（试行）》（征求意见稿）意见的通知
...标准起草单位起草标准时，应积极采用国际标准，并结合产业发展水平，对标准各条款进行充分验证。各专业标准化技术委员会应给予必要的支持。 医疗器械标准计划项目应按立项时确定的期限完成。如不能按期完成，应提...
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卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知 卫政法发（2006）228号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院，...
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中医药立法理想丰满现实骨感
国家卫计委法制司有关人员在日前举行的相关发布会上表示，《中医药法(征求意见稿)》公开征求意见结束，目前国务院法制办等有关部门正将征求到的意见汇总，并根据意见进一步对草案修订完善。首部《中医药法(征求意见稿...
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干细胞治疗的春天：三大政策或将出台
...应用采取多个措施强化监管。其后不久，卫生部又下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。国内的干细胞临...
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关于《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》（征求意见稿）征求意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对生物制品的监督管理，提高我国生物制品GMP实施水平，我局重新修订了《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)，...
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《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（局令第33号）
...操作性。第四条我局行政立法工作应当在局长领导下，由政策法规司统一归口管理，各司室按照职责分工负责。（一）各司室按照职责，负责业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划的编制、提出立法草案并征...
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数字诊疗装备重点专项实施方案征求意见
...业不断发展”。根据我国疾病防治的临床需求和医疗器械产业发展的实际需要，在前期工作部署的基础上，科技部会同卫生计生委、工业和信息化部、食药总局、总后卫生部等部门，共同提出“数字诊疗装备研发”重点研发计划...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部，组织全国各省（区、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）...
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2007生物柴油行业回顾与展望
...测规划。蔺建民高工对B5生物柴油标准给出了说明，这是关于“5%生物柴油和95%石化柴油合剂”的总标准。刘德华教授对酶催化制生物柴油、甘油合成丙二醇及与之合作的企业等等情况进行了介绍！李桂英教授的报告从生态平衡...
医药经济；生物技术；生物能源 -
关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品...
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