和记黄埔医药(上海)有限公司
...公司的高级管理层均来自美国大型制药公司,拥有丰富的全球创新药物研发经验。以中国丰富研发资源为依托,和记黄埔医药致力于为全球市场研发创新药物。公司主要研发针对癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的创新药物。和记...
企业ABO
...合营销,为客户提供“一站式”的系统解决方案。联盟以全球创新活动为服务对象,融合创新链条中最活跃的因素——中小企业,通过市场化、实质化的运作机制,以中小企业的活力和专有技术推动创新效率的提升。成立3年以...
组织机构中国生物技术创新服务联盟
...合营销,为客户提供“一站式”的系统解决方案。联盟以全球创新活动为服务对象,融合创新链条中最活跃的因素——中小企业,通过市场化、实质化的运作机制,以中小企业的活力和专有技术推动创新效率的提升。成立3年以...
组织机构抗结核病类药
...结核病(旧称“痨病”)是我国重点防治疾病之一,也是全球关注的公共卫生问题和社会问题。近年来,人类免疫缺陷病毒(H1V)与结核菌的双重感染,加快了结核病传播蔓延的速度,耐多药结核病的不断增多,使结核病再度成为...
乳酸左氧氟沙星片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海三维制药有限公司提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸...
艾力达
...1.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。2.全球临床试验(1)很常见(发生率≥10%):头痛、颜面潮红。(2)常见(1%≤发生率<10%):消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。(3)少见(0.1%≤发生率<1%):颜面水肿、...
伐地那非
...1.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。2.全球临床试验(1)很常见(发生率≥10%):头痛、颜面潮红。(2)常见(1%≤发生率<10%):消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。(3)少见(0.1%≤发生率<1%):颜面水肿、...
泌尿系统药物;治疗男性勃起功能障碍药;药物药品技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件尼莫地平缓释片
...棕色。(2)取细粉适量(约相当于尼莫地平100mg),加氯仿10ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取尼莫地平对照品适量,加氢仿溶解井稀释成每1ml含尼莫地平10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(...