WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分：用户卡及终端产品检测规范

...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕8号）发布，自2017年12月1日起施行。发布通知：关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...

保健食品化妆品快速检测方法认定指南

...方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单...

无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

...理对照。④为了保证临床试验的科学性，不建议采用文献数据及历史数据作为对照。⑤试验组和对照组应采用统一的入选标准和排除标准，如为多中心临床试验，应按统一的方案进行试验。⑥试验组和对照组的临床观察及随访时...

WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准

...验字符系统GB/T18347128条码ISO/IEC16022信息技术.自动识别和数据俘获技术.数据矩阵条形码象形规范3术语和定义：3.1采供血机构代码bloodestablishmentcodes采供血机构代码是国家卫生健康委员会对采供血机构分配的一个由5位数字组成的代...

居民健康卡用户卡及终端产品检测规范

...份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU卡。居民健康卡居民分为居民健康卡用户卡和居民健康卡安全存取模块（SAM）卡两种类型。本规范中，除非特殊说明...

进境动物和动物产品风险分析管理规定

...性或者后果严重性的风险评估方式。“定量分析”是指用数据或概率表示风险分析结果的风险评估方式。第二十六条本规定由国家质检总局负责解释。第二十七条本规定自2003年2月1日起施行。

乳房植入体产品注册技术审查指导原则

...添加剂或填料）的通用化学名称、材料商品名和材料安全数据（主要包括理化性能、生物相容性、人体接触许可限量等），并明确在生产过程和/或最终产品中的具体作用。（2）阐述乳房植入体成品的生产过程，包括生产工艺，...

电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

...。某些电子血压计还带有信号输入输出口，主要用于血压数据导出和管理。产品结构框图如下：按产品电源部分结构可分为：交流、直流和交直流两用。按加压方式（充气机制）可分为：手动加压和自动加压1）注1）：自动加压...

接触镜护理产品注册技术审查指导原则

...同类产品动态分析：提供申报产品与类似产品的组分对比数据。2.明确产品的配方、各组分对应功能。提供产品原材料的信息（如材料来源、质量控制标准等）。申请人/生产企业应提交相关资料以说明各组分的安全性、有效性，...

医疗保健产品

拼音：yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文：healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗保健产品为消毒应用术语，是指医疗器械、医药产品（药品和生物制品）以及体外诊断医疗装置。